Le remboursement de la radiothérapie sélective interne avec SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l'yttrium-90, a été approuvé par l’Assurance Maladie française pour le traitement de certains patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC).1 Le CHC est la forme la plus fréquente de cancer primitif du foie.
Cette décision résulte de l'évaluation menée par la Commission Nationale d'Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé le 6 novembre 2018. Cette évaluation a conclu que la radiothérapie sélective interne (SIRT) avec SIR-Spheres présentait un bénéfice thérapeutique pour le CHC.2 Le remboursement de SIR-Spheres® est effectif depuis le 20 mars 2019.
L'indication reconnue pour SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, concerne le traitement palliatif des CHC de stade intermédiaire ou avancé (stade B/C selon la classification BCLC), sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant un état général conservé (score 0-1 selon la classification ECOG), une fonction hépatique préservée (A-B selon la classification Child-Pugh) et non éligibles ou en échec au sorafénib.1
La Professeur Christine Silvain, Chef du Service d'hépato-gastro-entérologie du centre hospitalier universitaire (CHU) de Poitiers, a déclaré : « Cette décision de prise en charge est une excellente nouvelle. Elle permet d’élargir l’arsenal thérapeutique du CHC qui est une pathologie grave et fréquente. L’un des atouts de la SIRT est de préserver la qualité de vie des patients. »
« La SIRT est en effet un traitement bien toléré par les patients. Ce traitement peut, dans certains cas, réduire suffisamment la masse tumorale pour rendre le patient éligible à une chirurgie qui reste le traitement le plus efficace à ce jour» a ajouté le docteur Mohamed Bouattour, hépatologue à l'hôpital Beaujon - Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine.
Près de 1 100 patients pourraient bénéficier chaque année de la SIRT avec les microsphères SIR-Spheres, d'après l'évaluation de la CNEDiMTS. Cette nouvelle indication de prise en charge des microsphères SIR-Spheres vient s'ajouter à celel reconnue en 2017 pour le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal chez les patients réfractaires ou intolérants à la chimiothérapie et répondant à certains critères.1
Le professeur Ricky Sharma, président du réseau pan-européen des utilisateurs de SIRT, a commenté « Nous sommes ravis que la SIRT soit remboursée pour les patients atteints d'un cancer primitif du foie en France. Il s'agit d'une étape importante pour étendre l'accès des patients à la SIRT pour les pathologies cancéreuses autres que les métastases hépatiques du cancer colorectal et cela augmentera sans aucun doute le nombre de patients pouvant bénéficier de ce traitement par radiothérapie hautement spécialisé. »
Références:
1. Arrêté du 1er mars 2019 portant modification des conditions d'inscription des microsphères d'Yttrium-90 SIR-SPHERES de la société SIRTEX MEDICAL EUROPE GmbH inscrit au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L165-1 du code de la sécurité sociale. https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2019/3/1/SSAS1906504A/jo/texte
2. CNEDiMTS. SIR-Spheres, microsphères d’yttrium-90. Avis du 06 novembre 2018. https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896412/fr/sir-spheres
Il existe un forum réservé aux cliniciens participant à la procédure SIRT afin de les aider à partager leurs pratiques et leurs expériences.
Cliquez ici pour vous inscrire ou vous identifier
Il existe un site dédié aux patients SIRT du Royaume-Uni, à leur famille et à leur personnel soignant qui s'appelle My SIRT Story.
Cliquez ici pour en savoir plus
